抗甲流药昂拉地韦片上市获受理众生药业能否搅动市场？

  称，公司旗下一款用于成人单纯性甲流治疗的产品昂拉地韦片的上市申请获受理。

  在此前的三期临床实验中，设置了昂拉地韦片与有着抗甲流“神药”之称的奥司他韦的“头对头”对照实验。公布的实验根据结果得出，昂拉地韦片的流感症状中位缓解时间短于奥司他韦。

  作为一家老牌药企，众生药业既开展中成药、化药业务，也涉足创新药研发。除了昂拉地韦片外，公司还拥有包括抗新冠药、GLP-1类减肥药在内的多条管线。不过，目前公司的营收仍主要靠中成药支撑。随公司核心中成药产品复方血栓通胶囊被纳入集采，未来公司的业绩走势或也将受到影响。

  12月26日，众生药业发布了重要的公告称，其控股子公司众生睿创旗下产品昂拉地韦片（安睿威）的新药上市申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理。

  昂拉地韦片是一款用于成人单纯性甲型治疗的，也是国内首个获批临床的用来医治甲流的小分子RNA聚合酶抑制剂。

  这款药物由众生药业与药明康德合作研发。不过，根据2015年众生药业与签订的合作协议，该合作项目的知识产权归属于众生药业，但也享有收益权。

  目前，临床上用来医治的口服药物最重要的包含神经氨酸酶抑制剂奥司他韦和核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦。而众生药业公告中称，临床前研究根据结果得出，昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力优于奥司他韦以及玛巴洛沙韦，并且对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有抑制作用。

  且今年7月，众生药业发布的三期临床试验结果为，针对咳嗽、咽痛、头痛、鼻塞等七项流感症状，昂拉地韦的中位缓解时间为38.83小时，较安慰剂的63.35小时缩短39%。此外，昂拉地韦的七项流感症状中位缓解时间以及发热缓解时间均短于奥司他韦，二者病程均缩短了近10%。

  今年11月，国务院联防联控机制曾发布通知称，今冬明春，国内可能面临流感、新冠、肺炎支原体感染等多种呼吸道疾病叠加流行的局面。而在流感病例中，甲流病例的占比又相对更大。12月21日，国家流感中心发布的《中国流感监测周报》显示，今年第50周，全国检测到的5795份流感病毒阳性标本中，有79.8%的样本为甲流。

  在此背景下，被称作甲流“神药”的奥司他韦销额逐渐攀升。健康产业数据库中康开思向蓝鲸财经提供的多个方面数据显示，2022年及2023年前三季度，奥司他韦（全剂型）在等级医院端及零售终端的销售额合计分别约为27.05亿元、52.07亿元。

  除奥司他韦外，玛巴洛沙韦的销售额同样增长迅速，2022年及2023年前三季度，该产品的合计销售额分别约为0.53亿元、1.87亿元。

  同为用来医治甲流的产品，若众生药业的昂拉地韦片未来能够成功获批上市，或也能够从这一市场中分得一杯羹。

  不过，众生药业也在公告中表示，由于新药上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查和审批等环节，且相关评审周期长、环节多。因此，昂拉地韦片的上市申请能否获批，和产品获批上市的时间、上市后的生产销售情况等均存在不确定性。

  虽然众生药业以中成药、传统化药起家，但早在2013年，公司就将目光投向了创新药研发之中。2013年起，众生药业就与药明康德开展了创新药研发合作。

  2018年，众生药业以手中肝病及呼吸领域的5个创新药项目出资，成立了创新药研发平台众生睿创，专门负责创新药研发工作。2020年至2022年，众生睿创共获得三轮投资，累计融资额约为8亿元人民币。

  截至2023年6月末，众生药业的创新药研发管线涵盖代谢系统疾病、呼吸系统疾病以及肿瘤等多个领域。其中，除昂拉地韦片外，公司的抗新冠药及产品也频频受到市场关注。

  2021年，众生药业启动抗新冠病毒创新药来瑞特韦片的研发。与辉瑞的Paxlovid类似，来瑞特韦片也是一种3CL蛋白酶抑制剂。2023年3月，来瑞特韦片获批上市，这也是公司获批上市的第一款创新药。

  除抗新冠药物外，众生药业还踩中了风口。众生药业旗下的RAY1225注射液是一款长效GLP-1类创新结构多肽药物，具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。在近期发布的投资者关系活动记录表中，众生药业也给出了该产品临床前研究的部分信息。公司表示，RAY1225在试验动物体内展示出了良好的药效和安全性，并且拥有比礼来旗下的Tirzepatide（替尔泊肽）更优的药代特性。

  虽然创新药管线持续出现新进展，但近年来，众生药业的研发投入也水涨船高。2020年至2022年，公司的研发投入由1.80亿元增长至3.40亿元，占据营业收入的比重也由9.49%提升至了12.72%。同时，公司的销售费用也持续高涨，2020年至2022年及2023年前三季度，公司的销售费用分别为7.22亿元、9.41亿元、10.00亿元、6.97亿元。

  在此背景下，与2020年末相比，2022年末，众生药业所持有的货币资金余额从13.24亿元降至9.28亿元，现金短债比也由2.70降至1.52。为此，众生药业也在通过多种方式补充在手资金。

  今年3月，众生药业定增计划获批，通过此次定增，公司募得资金5.99亿元，其中，有1.80亿元用于补充流动资金。此外，今年7月31日，众生药业发布了重要的公告称，已累计出售爱尔眼科股票11.00万股。彼时，众生药业还持有股票944.10万股，以当日股票收盘价计算，公司持有的这笔股票资产总价值约为1.90亿元，众生药业意图“清仓”其持有的爱尔眼科股票。

  截至今年9月末，众生药业的库存现金余额增至16.11亿元，现金短债比也回升至2.68。

  成立于1979年的众生药业，由两家东莞地区的药企石龙制药厂和华南制药厂合并而成。2009年，众生药业登录深交所，彼时，公司共有295个国药准字号药品品种，其中，复方血栓通胶囊、众生丸、清热祛湿冲剂三类中成药是公司的主营产品。

  虽然近年来众生药业在创新药上投入颇多，但目前，公司的的主要营收来源仍是中成药。2022年及2023年上半年，众生药业中成药销售业务的收入分别是16.34亿元、8.08亿元，占总营收的比重分别为61.06%、54.54%。其中，复方血栓通产品在公司营收中占了重要份额。

  米内网综合数据库显示，2022年，众生药业复方血栓通产品在三大终端六大市场的合计销售额超10亿元。其中，复方血栓通胶囊为公司原研独家剂型品种，连续多年在国内眼科中成药领域市场占有率排名第一位。

  今年6月，众生药业复方血栓通胶囊中选全国中成药采购联盟集采。而除众生药业外，还有广东广发、广州威斯宝、扬州中惠三家药企的复方血栓通产品中标集采。与上述公司相比，众生药业的复方血栓通胶囊降价付的为39%，低于所有拟中选复方血栓通的平均降幅42%。

  不过，对于众生药业而言，集采并不全然意味着利好。一方面，集采降价后，产品销量并不一定会随之增长。另一方面，由于公司的降价幅度较其他厂商更低，其余厂商的产品可能会蚕食公司的市场份额。

  在近期的投资者关系活动记录表中，众生药业也表示，公司热情参加国家集采和省际联盟集采，通过集采中选获得产品增量的市场机会，争取更多市场占有率。目前，公司参与集采的产品供应及时，市场占有份额稳定。