爱博医疗研究报告：国产人工晶体之光眼科耗材龙头扬帆起航

  爱博医疗成立于 2010 年，主体业务为眼科医疗器械的研发、生产、销售及相关服 务。公司核心产品为手术领域的人工晶状体以及视光领域的角膜塑形镜，以及包括离焦 镜、彩瞳、相关手术设备在内的一系列配套产品。 人工晶状体：公司是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商，拥有人工晶状体核心技 术以及完整的自主知识产权。公司于 2014 年 7 月推出第一款可折叠非球面人工晶状体， 目前已拥有 20 款人工晶状体产品，打破国际厂商在高端人工晶状体技术和市场方面的垄 断。

  角膜塑形镜：公司创新性设计和制造了非球面基弧角膜塑形镜，并于 2019 年 3 月公 司获得产品注册证，成为国内第 2 家取得注册证的生产企业，目前已获得中美两国的发明 专利授权。 2021 年公司获得三款彩色软性亲水接触镜的注册证并发布离焦镜镜产品。公司离焦镜 目前除了传统的度数规格外，还有多种折射率区分，可与各种新功能叠加。彩瞳产品的主 要技术壁垒包括材料配方、精密模具设计、镜片光学设计、自动化工艺等。目前国内彩瞳 大多数来源于境外厂商，境内厂商供应占比较低，公司产品已分批向客户完成交付并形成营 收。

  截至 2021 年底，公司实际控制人解江冰直接持有公司 12.93%股份，通过其控制的 博健和创、博健创智直接和间接合计持股票比例 24.39%，解江冰先生与白莹女士、博健和 创、博健创智、毛立平先生具有一致行动关系合计持股 33.78%。

  2021 年 3 月公司实施股权激励，已向 82 名员工授予 40.20 万股限制性股票。本次 股权激励涵盖公司主要技术骨干和业务骨干。 业绩考核要求 2021 年调整后净利润增速不低于 45%、2022 年调整后净利润增速不低 于 40%，2023 年调整后净利润增速不低于 35%，2024 年调整后净利润增速不低于 35%；2021 年扣非归母净利润增速不低于 45%、2022 年扣非归母净利润增速不低于 35%、2023 年扣非归母净利润增速不低于 25.5%、2024 年扣非归母净利润增速不低于 35%。 摊销费用 2021-2025 年预计分别为 1544 万、1672 万、1158 万、515 万、257 万 元。

  公司于 2010 年成立，并同年获得“软性人工晶体装备”和“具有高折射率的丙烯酸 酯类聚合物”两项专利；2014 年公司首款产品可折叠非球面人工晶体普诺明 A1-UV 获批 上市；2016 年散光矫正型人工晶体 Toric 上市，2018 年预装型人工晶体 AQBH 上市。 2019 年角膜塑形镜获批上市，日戴型的角膜接触镜上市。2020 年公司单焦 EDOF 型人工 晶体 AEUV 及预装型 EDOF 人工晶体 AEUL 在欧洲上市。2021 年公司收购天眼医药，推 出软性接触镜，并加快硅水凝胶的软性接触镜的研发，同时，公司在国内推出微透镜渐变 离焦镜产品。2022 年公司的多功能硬性角膜接触镜护理液获批上市。 公司是国内首家自主开发高端屈光性人工晶体的厂家，有晶体眼人工晶体 PR 处于临 床阶段，有望成为国产第一家获批上市的产品。（报告来源：未来智库）

  公司管理团队经验比较丰富，解博士兼任公司董事长、总经理和首席科学家，管理研发一 肩挑。解博士资历深厚，历任美国眼力健、雅培等公司研发负责人。研发团队王曌、隋信策、郭淑艳、禹杰等均为公司核心技术人员，在眼科材料、人工晶体、角膜接触镜领域有 极强的研发能力。

  公司业绩迅速增加，期间费用率逐步下降。公司销售费用率从 2016 年的 47.22%下降 到 2021 年的 20.76%。管理费用率除 2017 年上升外年年在下降，从 2016 年的 25.92%下降 到 2021 年的 12.99%，财务费用率维持较低水平，2021 年为-1.02%。公司研发费用率维 持在 11%左右，研发投入占比稳定。

  我国青少年近视率高发，远超欧美发达国家。由于户外互动时间不足，持续近距离用眼时间 过长，不科学使用电子科技类产品等不良用眼行为都会存在，我国青少年近视高发。2020 年卫健 委调查多个方面数据显示全国儿童青少年总体近视率为 52.7%。其中 6 岁儿童为 14.3%，小学生为 35.6%，初中生为 71.1%，高中生为 80.5%。欧美发达国家的近视率远低于我国，美国、德 国、英国近视率分别在 25%、15%、10%左右。

  青少年近视率持续升高。教育部定期开展的《全国学生体质与健康调研结果》显示，随着时 间推移，青少年近视率问题越来越严重。小学生近视率从 2000 年的 23.17%提升至 2014 年 的 45.71%，初中生的近视率从 2000 年的 49.37%提升至 2014 年的 74.36%（注：由于抽 样数据不同，与卫健委 2020 年调查的最终结果略有出入）。

  国家重视儿童青少年近视防控工作。根据《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025 年）》， “十四五”时期，有效推进儿童青少年近视防控和科学矫治工作，逐步提升白内障复明能力， 慢慢地提高基层医疗卫生机构对糖尿病视网膜病变等眼底疾病的筛查能力，推动角膜捐献事业 有序发展。到 2025 年，力争实现以下目标：1、0-6 岁儿童每年眼保健和视力检查覆盖率达 到 90%以上，儿童青少年眼健康整体水准不断提升。2、有效屈光不正矫正覆盖率逐步的提升， 高度近视导致的视觉损伤人数逐步减少。3、全国 CSR 达到 3500 以上，有效白内障手术覆 盖率不断提高。

  2018 年教育部、卫健委等 8 部门联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》。方案提 出的总体目标包括：1）到 2023 年，力争实现全国儿童青少年总体近视率在 2018 年的基础 上每年降低 0.5 个百分点以上，近视高发省份每年降低 1 个百分点以上。2）到 2030 年， 实现全国儿童青少年新发近视率显而易见地下降，儿童青少年视力健康整体水平明显提升，6 岁儿 童近视率控制在 3%左右，小学生近视率下降到 38%以下，初中生近视率下降到 60%以下， 高中阶段学生近视率下降到 70%以下。

  角膜塑形镜（OK 镜）是延缓近视的有效方式之一。2018 年 6 月，国家卫健委发布的 《近视防治指南》指出，长期配戴角膜塑形镜可延缓青少年眼轴长度进展约 0.19 毫米/年。 角膜塑形镜的近视矫正作用：角膜和晶状体是主要的屈光介质，OK 镜通过压平角膜减 小人眼屈光力，使成像焦点落在视网膜上，矫正了近视；OK 镜采用与角膜表面几何形态相 逆反的特殊设计，通过戴镜产生的机械力学及流体力学作用对角膜塑形，该塑形是可逆的。

  角膜塑形镜的近视延缓作用：近视型周边离焦是 OK 镜控制近视发展的主要理论。传统 的近视矫正措施（普通框架或者普通隐形眼镜）使用凹透镜发散外界光线，使经过眼球系统 的中心焦点落在视网膜上，但会造成边缘光线的焦点落在视网膜后方，造成远视型周边离焦， 引起眼球系统的调节反射，导致眼轴不断生长增长、近视不断加深。角膜塑形镜直接改变角 膜自身屈光力，仅削弱角膜中心的屈光力，从而仅使中心像点落在视网膜上，不会使边缘像 点落在视网膜之后，不会引起额外的调节反射和眼轴伸长，进而达到控制近视发展的效果。

  角膜塑形镜是随着 20 世纪 60 年代硬性角膜接触镜的应用与推广而发展起来的。第一 代角膜塑形镜材料为聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）一弧设计，使用的过程中对角膜弧度产生影 响，透氧性能差，故不能长期佩戴，效果不显著。1971 年第二代塑形镜三弧面设计，3-4 个 月内定期更换 3-4 副镜片，循序渐近的方式矫正近视，最大限度可以矫正 300 度左右。1995 年第三代产品将镜片内表面设计为 4 个以上弧面，同时采用了中高透氧和较好湿润性能的 镜片材料，以及高旋转速度的切削工艺，无须定期更换多副镜片，矫正近视的最大限度达到 400 度，镜片稳定性增强。2002 年第四代高透氧系数材料制作的夜戴型角膜塑形镜，拥有 基弧区、反射弧区、定位弧区和周边弧区，其中定位弧和反转弧采用多弧设计，镜片稳定性 强，佩戴舒适，使用人群的主体变为青少年。

  角膜塑形镜改进方向主要在材料、光学设计和工艺上。首先，材料方面选用更高透氧系 数的材料，同时材料的生物力学性能、表面亲水特性等对佩戴舒适性、塑形有效性有较大影 响。设计方面角膜塑形镜将采用提高矫正度数范围和佩戴舒适型的镜片，从一弧设计到目前 四个弧区以及多个弧段的设计矫正效果更加好。与其他近视矫正方案相比，OK 镜最大的优点是能够控制近视度数发展，而且晚上佩戴， 白天无需佩戴就可以恢复正常视力，更加美观也更便利。但 OK 镜价格较高，导致市场渗透 率偏低。

  卫健委发布的《近视防控指南》指出，长期佩戴角膜塑形镜可延缓青少年眼轴长度进展约0.19 毫米/年。眼轴与近视正相关，眼轴每增长 1 毫米，近视增长 275-300 度。充足的临床证据 显示 OK 镜可有效减缓青少年近视的发展，得到临床专家广泛认可，已得到多个专家共识的 共同推荐。2018 年国家卫健委将 OK 镜纳入《近视防治指南》，进一步强化了 OK 镜在青 少年近视防控的临床应用。

  支付能力提升有助于提高 OK 镜可及性。随着我们国家经济水平持续提升，我国人均可支配 收入和人均消费支出均出现持续迅速增加，增速维持在 8-9%左右。随着经济水平提升，居 民的消费层次也在持续提升。尤其是和医疗和教育领域，成为消费能力增长后最大的受益领 域。

  2018 年我国近视总人数达到 4.5 亿左右，据世卫组织报告数据显示，2020 年我国近视总人数达到 6 亿，中国城市的青少年近视发病率高达 67%。OK 镜目标人群为 8 岁及以上，主要使用 者以青少年为主。2018 年我国 8-18 岁青少年总人数接近 1.79 亿人，近视人数约 1.05 亿 人。

  中国大陆的 OK 镜渗透率远低于中国台湾和中国香港地区。从角膜接触镜（隐形眼镜+OK 镜 等）的渗透率来看，中国台湾和中国香港地区的渗透率分别是 26%和 35%，而中国大陆只 有 8%。从 OK 镜占角膜接触镜的比例来看，中国台湾和中国香港地区分别是 3.57%和 5.91%， 中国大陆只有 1.12%。中国大陆地区的 OK 镜渗透率远低于中国台湾和香港地区。

  近年来我国眼科医疗服务市场高速扩容，尤其是民营眼科医院数量持续增长，2019 年我国 共有 945 家眼科专科医院，其中 94%为民营眼科医院。民营眼科医院的数量从 2015 年的 397 家增长到 2019 年的 890 家，年均复合增速达到 22%。我国眼科执业（助理）医师的数 量也持续增长，2015-2019 年期间接近翻倍增长。眼科医疗服务市场持续增长，有助于提高 全民眼睛保护意识，助推 OK 镜市场持续扩容。

  中国角膜塑形镜市场需求旺盛。在青少年近视率逐步的提升与日渐迫切的视力改善需求下， 根据中国医疗器械行业协会眼科及视光学分会验配量的测算，2015 年角膜塑形镜渗透率约 0.51%，公司预计 2025 年角膜塑形镜在全国 8-18 岁近视青少年中的渗透率约 3.15%，以 1500 元/副作为厂家或进口总代理商的平均销售价格，公司预计 2025 年达到 46.67 亿元。（报告来源：未来智库）

  OK 镜属于第三类医疗器械，行业监督管理十分严格。我国目前有 11 家企业拥有 OK 镜注册批 文，进口企业包括欧几里得、露晰得等，国产企业即中国大陆的欧普康视和爱博医疗、以及 中国台湾地区的亨泰。2008 年欧普康视获得国产批文，直到 2019 年爱博医疗才获批了第 二个国产批文，在此期间曾有多家企业的注册申请未获批。

  OK 镜属于定制化产品，患者对 OK 镜品牌的黏性很高，轻易不会更换 OK 镜品牌。随着使 用时间延长，镜片会出现不同程度的磨损，影响近视控制效果及佩戴舒适度，因此一般 1.5- 2 年左右需要换镜。OK 镜对近视控制的效果良好，用户复购率很高，且用户要定期复查 和购买清洗液等配套产品，用户黏性高。2018 年欧普康视、露晰得、欧几里得、亨泰、阿 尔法市占率分别为 24%、22%、18%、15%、14%。 爱博医疗的普诺瞳角膜塑形镜 2019 年在国内获批，凭借产品非球面设计和高透氧率等优良 性能，近些年迅速增加。2021 年，爱博医疗 OK 镜实现 21.5 万片的销售量，市场占有率约 7%。

  OK 镜验配复杂，专业视光师资源稀缺。由于眼科医生工作繁忙，大多数 OK 镜由眼视光专 业技师（视光师）在眼科医生的指导下负责验配。OK 镜验配流程复杂，涉及显微镜、眼压 计、眼底镜、角膜地形图仪等多种设备，检查项目有 10 余项，对视光师的专业技能要求很 高。我国开设眼视光学专业（培养视光师）和眼视光医学专业（培养视光医师）的高校分别 为 37 所和 21 所，眼视光专业医师和视光师数量严重不足。2019 年我国眼科医院的专业技 师（包括但不限于视光师）只有 2289 名，不到眼科执业医师数量的 14%。

  眼科医院专业视光师缺乏，为提高 OK 镜验配效率，OK 镜生产企业和推广商纷纷培养自己 的视光师团队，为医院和视光中心提供 OK 镜验配服务的同时，也有助于自身品牌推广。

  公司 OK 镜维持快速放量趋势。公司于 2019 年获得 OK 镜的批件，凭借非球面基弧设 计和人工晶体的渠道协同，2021 年 OK 镜收入规模达到 1.07 亿元，同比增长 159.55%，销 量达到 21.5 万片，同比增长 110.78%，维持强劲增长势头。 公司在视光领域拓展 OK 镜配套产品的研发，多功能硬性接触镜护理液于 2022 年 2 月 份获批上市，硬性接触镜酶清洁剂处于注册阶段，有晶体眼人工晶体处于临床阶段，有望丰 富视光领域的产品管线。

  公司产品主打中高端路线，普诺明系列人工晶体种类丰富，材料多为疏水性丙烯酸酯， 在降低后发性白内障(PCO)、眼内植入长期稳定性、力学机械强度等方面较亲水性丙烯酸酯 材质具有优垫。为满足临床实际的需求，人工晶状体及白内障手术向预装、微创、精准化及 个性化发展，公司在探索附加防蓝光、肝素表面改性等改良功能。 公司在国内已获批 5 个人工晶状体系列新产品注册证，多焦点人工晶状体、三焦散光矫正 人工晶状体、大景深（EDOF）人工晶状体等高端产品分别处于产品注册、临床试验、临床 前阶段，研发管线丰富，产品持续迭代升级。

  第七次人口普查多个方面数据显示，我国 60 岁及以上老年人口数达到 2.64 亿人，占比 18.7%， 较 2010 年变动 5.44pct，65 岁以上老年人 1.91 亿人，占比 13.5%，较 2010 年变动 4.63pct。 根据爱博医疗招股书，60-89 岁老年人白内障发病率约 80%，90 岁以上人群白内障发病率 达到 90%以上，我国白内障市场潜在规模较大。 近年来，我国每百万人白内障手术率(CSR)的提升直接促进了人工晶体市场的增长。至 2018 年末，我国 CSR 已达 2662 例，但相较于全球其他几个国家，我国 CSR 还有很大的增长 空间，2011 年，法国、美国等发达国家的 CSR 已达 10000 例，澳大利亚已达到 9500 例， 印度 CSR 超过 5000 例。

  以中端人工晶体商品市场份额 50%，低端人工晶体市场占有率为 30%，高端人工晶体市 场份额 10%，基础人工晶体市场占有率 10%，估算人工晶体平均价格 3115 元，以手术率 0.39% 测算中国潜在市场空间 25.66 亿元。

  2017 年、2018 年，国内人工晶状体市场规模约为 305 万片、370 万片，其中国产品牌 约 49-54 万片、70-75 万片，进口品牌约占 251-256 万片、295-300 万片，人工晶状体行业 仍处于进口品牌占据绝大多数市场占有率，国产化率约为 16%-18%、19%-20%，处于较低的 发展阶段。 2021 年爱博医疗人工晶体销售量 70 余万片，我们公司预计市场占有率在 16%左右，占 据大部分国产份额。

  人工晶状体可分为高、中、低端及基础款产品。国内市场中，高端人工晶状体由外资企 业主导，代表品牌有爱尔康、强生等；中端人工晶状体梯队由内外资企业共同组成，代表品 牌有爱博诺德、卡尔蔡司等；低端人工晶状体主要是国产品牌，代表企业有爱锐、蕾明视康 等。

  高端人工晶状体具有较高技术含量，核心技术开发难度较高，批件申请困难，如散光纠 正型、预装、多焦点、蓝光过滤等各类高端屈光性人工晶状体。中端人工晶状体采用了软式 可折叠材料，与低端或基础款相比，或是增加了不同的设计，价格相对中等，如非球面人工 晶状体，目前为公司主流产品。低端或基础款人工晶状体，指各类由硬性材料制成的或者是 球面设计的复明型人工晶状体，涉及的技术在领域内已公知且已广泛普及，产品价格较为便 宜，批件申请较容易。

  现阶段人工晶状体主要的先进技术由国际四大眼科医疗器械公司，包括爱尔康、强生、 博士伦、蔡司掌握，这四大公司占据国际人工晶状体市场的主要份额。根据爱尔康公司的报 告及估算，2017 年全球人工晶状体市场中，爱尔康市场占有率占 31%，强生占 22%，博士伦 占 6%，蔡司占 4%，以上四家共占 63%全球市场占有率。 其中，单焦点人工晶状体占比高达 67.4%，份额稳居细分领域第一位。其次，老视纠正 型人工晶状体（主要是多焦点）、Toric 人工晶状体、有晶体眼人工晶状体（Phakic）、术后 可调节人工晶状体（Post-opAdjustable）的占比分别为 18.0%、9.5%、4.2%和 0.9%。目前 人工晶状体以单焦点产品为主，随着产品技术创新和社会经济发展，多焦点、散光矫正等其 他类型人工晶状体增速将更快。

  自 2019 年下半年以来，各省市通过独立或参与省级联盟的方式已基本至少完成一轮人 工晶体集采。爱博医疗凭借低中高端产品线全覆盖，市场占有率有望逐步扩大。 爱博的高端产品 Toric 型散光矫正、AQBH/AQBHL 在集采中选，随着后续高端晶体不 断迭代升级，我们预计人工晶体的价格保持稳定。

  人工晶状体销量稳步增长，平均单价略有上升。2019 年各地开始对人工晶状体集采以 来，公司产品销量继续较快增长，2020 年在有疫情影响下销售 50 万片(+20.33%）。随着 高端产品 AQBH/AQBHL 和 Toric 系列集采中选，公司人工晶体平均单价稳中有升，2019 年、2020 年、2021 年分别为 431 元/片（+10.61%）、447 元/片（+3.63%）、434.3 元/片 （-2.1%）。（报告来源：未来智库）

  公司高端人工晶体市场认可度和收入占比逐步的提升。A1-UV/A2-UV/ALD 三款中端人工 晶状体产品，销量从 2017 年的 17.0 万片增加至 2019 年的 32.8 万片，2018、2019 年高端 人工晶状体产品 AQBH/AQBHL 销量分别为 0.99 万片、5.49 万片，销售量增长迅速，收入 占比分别为 7.35%、24.33%，高端商品市场认可度和收入占比逐步提升，公司纯收入能力 持续增强。 公司人工晶体销售规模及销售量迅速增加，2021 年人工晶体出售的收益为 3.05 亿元，同 比增长 36.77%，销售量为 70.1 万片，同比增长 40.2%。

  公司国内销售以经销为主、直销为辅的销售模式。经销收入占比持续提高，2021 年经 销占比 79.22%，直销占比 20.12%。 公司服务的终端医院数量持续增长，普诺明上市以来，覆盖终端医院数从 2019 年的 1000 余家增长到 2021 年的 2000 余家，渠道覆盖能力不断增强。

  2021 年研发投入达 6632 万，同比增长 66%，占到营收的 15.3%。公司从成立至今， 持续加大研发投入，研发投入占比稳定在 15%附近。

  人工晶状体未来研发趋势在于不断接近自然晶体，多焦点人工晶体基于同时视觉原 理，不同距离的物体重叠到视网膜上会使成像清晰度降低，或者出现眩光和光晕现象， 部分人工晶状体会在弱光条件下聚焦模糊，未来人工晶状体在逐渐趋向于多焦点自然晶 体。 公司在研的多焦点、大景深人工晶体、有晶体眼人工晶体均属于进口垄断的局面， 多焦点人工晶状体处于注册阶段，有晶体眼人工晶体和三焦点人工晶体均处于临床试验阶段。 视光领域，公司持续加强角膜塑形镜的材料研发及升级，加强 OK 镜配套产品(清洁 剂、润滑液等)的研发。此外，公司收购天眼医药，进军隐形眼镜领域，已经获得三款隐 形眼镜注册证，自主研发的硅水凝胶隐形眼镜处于临床阶段。

  假设： 人工晶体：2022-2024 年销量增长 35%、30%、30%，考虑人工晶体在各地陆续进入集采名 单、公司高端人工晶体占比提升，公司人工晶体中标价处于平稳状态，假设平均单价在 430、 425、420 元；考虑公司预装人工晶体占比提高，假设 2022-2024 年毛利率均为 87%； 角膜塑形镜：2022-2024 年销量分别为 35.38、55.26、86.45 万片，考虑公司定制片占比提 升，假设单价分别为 512、530、547 元；考虑公司第二次换片的人占比提高，假设 2022- 2024 年毛利率分别是 85.6%、86.3%、86.8%； 隐形眼镜及离焦镜：2022-2024 年收入增长 300%、200%、100%。

  （本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）