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眼科医疗概念股大涨 “近视神器”销售有望松绑 百亿级市场哪些公司将受益?

来源:建筑装饰    发布时间:2023-11-25 15:01:32

  消息面上,或许与一份流传的内部文件相关。据财联社报道,国家卫健委医政医管局研究起草了角膜塑形镜技术临床应用管理规范并征求业内意见,相比2001年的《卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》,新的征求意见稿取消了验配角膜塑形镜的门槛中”二级(含二级)以上的医疗机构“的要求。

  据悉,现行的OK镜验配监管方案一直沿用原卫生部于2001年8月17日印发的《关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》,里面明白准确地提出“二级(含二级)以上的医疗机构”“具有执业医师资格”“具有中级以上眼科医师职称”的医疗机构和人员才具备验配角膜塑形镜的基本条件。

  这份被业内称为“第258号文”的文件,也是二级及以上医疗机构是开展角膜塑形镜验配的硬性条件之一。

  对比第258号文,此份网传文件对本次医疗机构的要求相较于此前大幅度的降低。医疗机构基本要求更改为,具备卫生健康行政部门核准登记的眼科诊疗科目,且有至少1名符合标准要求、具备角膜塑形镜临床应用能力的医师。符合标准要求、与开展角膜塑形镜技术相适应的专业方面技术人员。

  医师的资质方面,要求具有2年以上工作经验,主治医师及以上专业方面技术职务任职资格,省级卫生健康行政部门培训合格即可开展OK镜业务。培训难度上,要求至少接受2周系统培训,完成不低于20个学时的理论学习,经上级医师指导参与30例以上角膜塑形镜技术配验流程及患者的全过程管理。

  业内人士认为,若按网传文件要求,合乎条件的二级以下医疗机构或视光门诊有望参与OK镜配验业务,OK镜的基层渗透率将进一步提高。

  爱尔眼科表示,此份文件目前具体不知真伪,但从内容上看,更符合当下中国儿童青少年近视防控的需要,以及各级眼科医疗机构和OK镜的正常发展。该征求意见稿更注重医疗机构的质量控制,适当放松对级别资质的限制,更符合当前的实际的需求,有利于眼科行业的良性长足发展。

  角膜塑形镜可经过夜间配带达到改变角膜曲率,从而矫正白天的视力的效果。其通过特别设计的角膜塑形镜主动、有步骤、渐进、科学地改变角膜整体形态,以快速提高裸眼视力,控制青少年近视发展为目标的一门技术。

  近年来,OK镜一直被热捧为“近视神器”。德邦证券认为,OK镜采用一种与角膜表面几何形态相逆反的特殊设计,通过戴镜产生的机械力学及流体力学作用,对角膜实施合理的、可调控的、可逆的程序化塑形,达到近视矫正和延缓近视发展进程的作用。

  由于OK镜属于Ⅲ类医疗器械,验配销售壁垒较高,眼科医生、验光师等产能不足在某些特定的程度上限制了行业渗透率。信达证券表示,我国8-18岁近视青少年总人数约1亿人,2020年OK镜销量估算为120万副左右,渗透率仅为1.26%。随市场的持续推广,德邦证券预计2030年渗透率可达10%,参考目前12000元/年的费用(含护理液),终端市场或将达到650亿元。

  目前,国内共有10家企业拥有OK镜注册批文,6家进口企业包括欧几里得、Paragon等,3家国产企业即中国大陆的欧普康视、爱博医疗及视达佳等以及中国台湾地区的亨泰(昊海生科获其10年大陆独家代理权)。

  东吴证券指出,近视防控眼镜目前仍处于渗透率快速提升的阶段,行业品牌也呈现出百花齐放的态势,一同推动行业的发展。近视防控眼镜未来主要替代的是传统框架眼镜的市场,与OK镜等其他近视防控类医疗产品不形成直接的竞争,长久来看有品牌优势,规模优势和渠道优势的品牌更占优,推荐国产镜片龙头明月镜片。

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